6922
Pharmazeutische Industrie
Arbeitnehmerüberlassung
20.03.26
Hybrid
Baden-Württemberg

Kurzbeschreibung:

• Mitarbeit an validierten IT‑Systemen in hochregulierten Branchen
• Verantwortungsvolle Aufgaben mit direktem Einfluss auf Compliance und Datenintegrität
• Abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle zwischen IT, QA und Fachbereichen

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV‑Aktivitäten über den gesamten Systemlebenszyklus
• Erstellung sowie Review von Validierungsdokumenten wie URS, FRS, IQ/OQ/PQ, Testplänen und Reports
• Sicherstellung der GMP- und GxP‑Compliance gemäß z. B. 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und GAMP 5
• Durchführung von Risikoanalysen sowie Betreuung von Change Controls und Abweichungen
• Unterstützung und Begleitung von Audits und Inspektionen
• Validierung von IT‑Systemen wie SAP, LIMS, MES und Cloud-/SaaS‑Lösungen
• Enge Zusammenarbeit mit IT, QA und Fachbereichen zur Sicherstellung validierter und konformer Prozesse

Das bringen Sie mit

• Erfahrung in der Software‑ und Computer System Validation (CSV)
• Praxiskenntnisse im GMP‑ oder GxP‑regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Biotech, MedTech)
• Sicherer Umgang mit relevanten Regularien wie GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11
• Erfahrung mit Validierungsprozessen über den gesamten Systemlebenszyklus
• Idealerweise Kenntnisse in ERP‑ und Laborsystemen wie SAP, LIMS oder MES
• Strukturierte, dokumentationsstarke und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeit in interdisziplinären Teams

Ansprechpartner
Felix Tillmann
info@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3800
Bewerbung für die Stelle: Software Validation Engineer (m/w/d)
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